產(chǎn)品定位及特點(diǎn)

VMS(驗(yàn)證管理系統(tǒng))是一款服務(wù)于制藥相關(guān)行業(yè)的多功能綜合性驗(yàn)證管理平臺。系統(tǒng)支持驗(yàn)證對象、風(fēng)險評估及偏差變更的管理，再驗(yàn)證及新項(xiàng)目動態(tài)管理，任務(wù)分配與進(jìn)度追蹤，驗(yàn)證文件在線編輯、模板庫管理，驗(yàn)證文檔的全生命周期管理，耗材儀器的測算與使用等功能。這些功能共同構(gòu)建了一個高效、合規(guī)、可追溯的驗(yàn)證管理體系，為企業(yè)的質(zhì)量管理提供了有力保障。

產(chǎn)品定位

應(yīng)用客戶多：適用于藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)、第三方驗(yàn)證服務(wù)公司、合同服務(wù)公司;使用范圍廣：涵蓋了新項(xiàng)目首次驗(yàn)證，日常再驗(yàn)證常規(guī)的管理、執(zhí)行功能;

界面親和性：操作界面菜單設(shè)置充分考慮了驗(yàn)證管理工作的通用架構(gòu)，用戶可按照熟悉的思路輕松訪問;

貼合行業(yè)實(shí)踐：軟件設(shè)計過程中，融入了多個專家顧問豐富的驗(yàn)證執(zhí)行、檢查經(jīng)驗(yàn)，更加貼合我國驗(yàn)證實(shí)際應(yīng)用場景。

產(chǎn)品特點(diǎn)

文件管理方案的審批文件框架文件在線編輯方案存檔線下導(dǎo)入文件(企業(yè)自有)起草(升版)申請→根據(jù)原則自動分配編號→進(jìn)入文件在線編輯界面→選用相應(yīng)的模板文件(內(nèi)置模板)→在線填寫執(zhí)行記錄、抓取相關(guān)數(shù)據(jù)，自動生成驗(yàn)證報告文件管理方案的審批文件框架文件在線編輯自動生成驗(yàn)證方案方案存檔

產(chǎn)品價值

解決痛點(diǎn)

問題一：驗(yàn)證對象統(tǒng)計不全遺漏，臺賬更新不及時，驗(yàn)證管理過程不受控造成的合規(guī)風(fēng)險。

問題二：驗(yàn)證文件發(fā)放編碼重復(fù);驗(yàn)證執(zhí)行過程進(jìn)度不能有效追蹤;文件歸檔后的檢索難度大。

問題三：紙質(zhì)驗(yàn)證文件應(yīng)對檢查過程中文件需求，靈活性不足，文件反復(fù)傳閱造成丟失。

問題四：文件編寫效率低、質(zhì)量差，對人員工技術(shù)要求高的弊端。

價值效益

VMS作為一種信息化管理系統(tǒng)，不僅能夠幫助企業(yè)全面、合規(guī)管理驗(yàn)證過程，還能夠建立企業(yè)內(nèi)部的不同類型驗(yàn)證文件的知識體系，同時進(jìn)一步降低了企業(yè)的驗(yàn)證管理、執(zhí)行成本。

合規(guī)：

·驗(yàn)證管理流程經(jīng)過驗(yàn)證

·驗(yàn)證開始前，風(fēng)險先行

·驗(yàn)證對像文件全面電子化歸檔，方便迎檢時快速提供

·審計追溯，提升驗(yàn)證過程數(shù)據(jù)的完整性

管理：驗(yàn)證管理流程經(jīng)過驗(yàn)證，驗(yàn)證臺賬自動更新，驗(yàn)證計劃實(shí)時跟蹤，驗(yàn)證執(zhí)行過程完整追溯，提升管理效率和透明度。

執(zhí)行：系統(tǒng)內(nèi)置模板，降低編寫人員技術(shù)水平，驗(yàn)證開始前，風(fēng)險先行，在線編輯文檔，自動生成驗(yàn)證方案，提升文件編寫效率，避免紙質(zhì)文件審批、管理成本，審計追溯，提升驗(yàn)證過程數(shù)據(jù)的完整性。

產(chǎn)品模塊

VMS涵蓋了驗(yàn)證管理、執(zhí)行工作的整體流程，以及和驗(yàn)證工作相關(guān)的所有模塊，支持產(chǎn)品獨(dú)立運(yùn)行，同時還完全支持和其他系統(tǒng)有效集成，進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集。